深耕糖尿病领域 万邦医药恩格列净获批上市
2021年2月2日，万邦医药新一代口服钠-葡萄糖共转运卵白2（SGLT2）抑制剂恩格列净片正式获得国家食物药品监视治理局上市批准（批准文号：国药准字H20213115），该产品用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，可单药、团结二甲双胍或团结二甲双胍和磺脲类药物使用。
万邦医药恩格列净的注册分类为化药4类，视同通过一致性评价。恩格列净的上市将为海内顺应症患者提供新的高品质、疗效确切、价钱合理的高端降糖药品选择。万邦医药作为深耕糖尿病治疗领域的企业，已经拥有胰岛素、磺脲类、胰岛素增敏剂及糖尿病并发症预防、治疗产品，恩格列净的上市将有助于进一步富厚和完善万邦医药在糖尿病治疗领域的产品线，推动公司焦点竞争力的提升，为中国糖尿病患者一连提供更好的用药体验与效劳。
糖尿病人群死于心血管疾病的危害是未患糖尿病人群的2倍[1]。在全球规模内，约莫每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病殒命。心血管并发症已经成为2型糖尿病患者面临的最大威胁，高达80%的糖尿病患者合并心脑血管疾病高危危害，也就是每5个2型糖尿病患者就有4人合并心脑血管疾病高危危害。
恩格列净是高选择性的SGLT2抑制剂，拥有奇异的不依赖胰岛素的降糖途径，即通过镌汰葡萄糖在肾脏的重吸收而从尿中直接排糖。除具有明确的降糖效果外，还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的特殊获益。同时，其可以镌汰糖尿病患者的心血管事务危害以及延缓肾病希望，是全球首个经大型心血管下场研究（EMPA-REG OUTCOME®）证实能降低心血管殒命危害的2型糖尿病药物。
EMPA-REG OUTCOME®是一项恒久、多中央、随机、双盲、慰藉剂比照临床试验。该研究在全球42个国家和地区纳入了7020例2型糖尿病患者，平均视察3.1年，旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg逐日一次）或慰藉剂的效应。效果显示：与慰藉剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用SGLT2抑制剂恩格列净治疗可以显著降低主要复合心血管终点事务的爆发率以及全因殒命率。关于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因殒命危害降低32%，使心血管殒命危害降低38%，并可镌汰35%的心衰住院危害。
同时，在糖尿病患者中，肾脏疾病更常见，并且可能导致肾衰竭，需要举行透析或肾脏移植[2]。EMPA-REG OUTCOME®研究效果也显示，恩格列净具有优异的肾脏清静性。恩格列净能够降低新发肾病或肾病恶化危害39%，降低希望到大宗卵白尿危害38%，降低肌酐水平翻倍的危害44%以及降低启动肾脏替换治疗危害55%。这批注，恩格列净在降糖、改善心血管下场的同时显示出优异的总体清静性，期待其能够造福于宽大心血管高危危害的2型糖尿病患者，从而带来更多临床获益。
随着恩格列净的上市，万邦医药将在糖尿病领域一连以最优化的产品组合，打造高产品力，提供更多更优的疾病治疗解决计划，专心允许康健，实现对糖尿病患者的包管。
关于万邦医药
江苏万邦生化医药集团有限责任公司（简称万邦医药）系上海凯时AG登录入口医药（集团）股份有限公司（简称凯时AG登录入口医药，股票代码：600196-SH，02196-HK）成员企业，现控股治理 20 余家成员企业，在天下建有 10 个生产基地，总占地面积近千亩。
公司专注于高血糖、高血压、高血脂、高尿酸、抗肿瘤等治疗领域药品的研发、生产与销售，建有海内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地，重组人胰岛素及类似物、重组人促红细胞天生素等重组卵白药物的研发海内领先；并通过参股，在美国的旧金山建设了小分子立异药研发实验室；在小分子高难度仿制药方面亦处于行业领先职位。
公司年投入约占昔时销售收入 10％ 的资金用于新品研发；拥有凌驾 300 人的专职研发步队，年均申请国家专利四十余项，每年有数个新产品上市。现在，公司共有十多个产品年销售收入过亿元。
参考文献：
1.Emerging Risk Factors Collaboration. Association of Cardiometabolic Multimorbidity With Mortality. JAMA. 2015; 314(1): 52-60.
2.International Diabetes Federation. The Kidney. p.15.
3.Thomas MC. Changing epidemiology of type 2 diabetes mellitus and associated chronic kidney disease. National Review of Nephrology. 2016; 12(2): 73-81.
4.Gansevoort RT, et al. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. The Lancet. 2013; 382: 339-52.
5. Bays H. From victim to ally: the kidney as an emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Curr Med Res Opin. 2009; 25(3): 671-81.